GSK发布DAWNING研究关于多替拉韦(特威凯)疗效的中期结果

葛兰素史克(GSK)控股合资公司ViiV Healthcare1在日前召开的国际艾滋病大会(IAS大会)上正式公布了DAWNING研究2中期结果,研究结果证实在一线治疗失败的HIV感染患者中,使用多替拉韦(特威凯3)联合两个核苷类药物的抗病毒效果显著优于目前世界卫生组织(WHO)推荐的洛匹那韦/利托那韦联合两个核苷类药物方案。

截止到2016年6月底,中国有大约56,000个HIV感染者正在接受以洛匹那韦/利托那韦联合两个核苷类药物的治疗方案。DAWNING研究结果证实,如果使用在中国已经上市的多替拉韦(特威凯)联合两个核苷类药物的治疗方案可以获得较目前国家标准治疗方案更优的治疗效果。

DAWNING研究是一项国际多中心临床研究,北京、上海、广州分别有四家医院加入这项国际研究。该研究结果数据包含了中国HIV感染者的临床研究数据和中国临床医生的研究贡献。

既往的SINGLE研究已经显示,多替拉韦(特威凯)联合两个核苷类药物(阿巴卡韦、拉米夫定)的治疗方案在临床疗效和耐受性上显著优于依非韦伦联合两个核苷类药物(替诺福韦、恩曲他滨)的一线治疗方案。

主持DAWNING研究中国项目负责人、首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授在国际艾滋病大会上接受采访时表示,”DAWNING研究是一项具有里程碑意义的国际多中心大型研究,目前国际上无论发达国家还是发展中国家二线治疗方案还主要推荐含有增强剂的蛋白酶抑制剂联合两个核苷类药物治疗组合方案。DAWNING研究结果显示,以整合酶抑制剂—多替拉韦联合两个核苷类药物的方案从疗效和耐受性显著优于目前WHO推荐的洛匹那韦/利托那韦联合两个核苷类药物方案。我很高兴HIV感染者可以有了可供选择的二线治疗方案。”

张福杰教授还指出,“以多替拉韦为代表的整合酶抑制剂具有疗效高,耐受性好,不易耐药,服用简单方便和更少的药物间相互作用等优点,可以更好地满足医生和HIV感染者的治疗多种需求。HIV治疗正在进入以多替拉韦为代表的整合酶抑制剂时代。我也希望以多替拉韦为代表的整合酶抑制剂药物未来在中国不仅作为二线治疗方案的药物选择,也能成为一线治疗方案的药物。”

GSK中国/香港医学事务负责人、副总裁Wim Swyzen医学博士表示,“DAWNING研究和SINGLE研究成果证明了以多替拉韦(特威凯)为核心的新的治疗方案相较于中国现有的一线初治和二线经治病人的治疗方案可以取得更显著的治疗效果。同时再次确认了多替拉韦(特威凯)在艾滋病治疗方案中的重要定位。GSK将与政府部门合作,提升特威凯的可及性及可负担性,以惠及更多中国HIV感染者。”

GSK践行“立足中国、携手中国、服务中国”承诺的例证还包括:

  • 2017年8月,GSK中国携手阿里健康, 打造创新互联网服务项目,提升成人疫苗接种体验。
  • 2017年8月,GSK宣布艾滋病三合一新复方制剂绥美凯获批在中国上市。
  • 2017年7月,GSK宣布国内首个宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。
  • 2017年7月,GSK宣布助力西部贫困地区肝炎健康促进与防治。
  • 2017年7月,GSK宣布泰立沙(拉帕替尼)和赛乐特CR(帕罗西汀肠溶缓释片)被纳入国家医保乙类报销范畴,基于国家人力资源和社会保障部公布的国家医保谈判结果。
  • 2017年6月,GSK宣布携手学术机构共建健康大数据系统、提升呼吸疾病管理体系。
  • 2017年6月,GSK公益支持下,由国家卫生计生委、中国疾病预防控制中心指导与支持,中华预防医学会组织实施的“全国预防接种服务与管理培训计划” 正式启动。
  • 2017年3月,GSK宣布韦瑞德、安卓、力备、美维松等4个产品被列入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)”。
  • 2016年11月,GSK中国与红丝带之家携手抗艾,启动艾滋病患者关爱计划。
  • 2016年11月,GSK宣布与中华预防医学会缔结战略合作伙伴关系,携手应对中国公共卫生领域主要挑战。
  • 2016年7月,GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市。
  • 2016年6月,GSK宣布GSK传染病和公共卫生研究所与清华大学缔结战略合作备忘录,共同致力于应对全球公共卫生的挑战。
  • 2016年6月, 艾滋病治疗创新药物特威凯正式在中国上市。
  • 2016年5月,GSK中国宣布降低抗慢性乙肝治疗一线药物在中国的价格,降幅高达67%。这一宣布基于国家卫生计生委和其他相关部委公布的首批国家药品价格谈判结果。
  • 2016年3月,GSK宣布在中国北京成立传染病和公共卫生研究所,开展艾滋病预防和耐多药结核药物的研发活动。
  • 自2015 年9月,GSK与国家卫生计生委合作开展涵盖13,000名乙肝和慢性阻塞性肺病(COPD)的基层医生培训项目。
  • 2015年7月,GSK宣布与上海迪赛诺公司合作,支持艾滋病治疗新药特威凯原料药在华生产。
  • 自2015年5月,GSK中国实施新的商业运营模式,为患者受益而积极提升与医疗专业人士进行学术交流的质量。

 

关于GSK:

GSK是全球领先的、以研发为基础的药品和保健品公司,致力于让人们能够做到更多、感觉更舒适、生活更长久,从而提高人类的生活质量。更多信息请浏览www.gsk.com

 

关于GSK对中国的承诺:

我们是一家以科学为导向的全球医药保健公司,研发并生产多种类的疫苗、消费保健品和药物。我们所做的一切皆以人为核心,致力于将质量更高、效果更好的产品带给有需要的人。在中国,以及在全世界,我们的使命是帮助人们做到更多,感觉更舒适,生活更长久。不断创新产品,提高产品可及性,这对完成我们的使命至关重要,由此我们才能协助建立更健康、更具活力的社会。立足中国,携手中国,服务中国,是我们不变的承诺。

 

媒体问询:宋欣荣 Susan Song (susan.s.song@gsk.com)

参考文献:

1. ViiV Healthcare是GSK为主要控股方的合资公司,专注于为HIV感染者提供先进的治疗及医护。

2. DAWNING 研究是一项三期B,非劣效研究。该研究是在一线治疗失败的HIV-1感染患者中,使用包含多替拉韦+两个核苷类骨干药物与WHO推荐的洛匹那韦/立托那韦+两个核苷类药物的对照研究。(ClinicalTrials.gov: NCT02227238)。独立数据管理委员会IDMC定期评估数据以保证病人的伦理和安全性利益。

3. 特威凯(化学名:多替拉韦钠) 是ViiV Healthcare公司的创新艾滋病治疗药物,于2016年获得中国食品药品监督管理总局批准在中国上市,通过联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。