GSK艾滋病三合一新复方制剂绥美凯获批在中国上市

葛兰素史克(GSK)今天宣布,其下属合资公司ViiV Healthcare1艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性。绥美凯作为新型艾滋病治疗药物,获得CFDA优先审评审批。

绥美凯是唯一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,具有高效、耐受性好、耐药屏障高,很少的药物相互作用的特点,每日一次,每次一片,显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,并显著改善其生活质量。

30年前,艾滋病是一个必死无疑的疾病,而现在经过医生和科学家的共同努力,艾滋病治疗取得了显著进步,目前艾滋病正在变成一个可以完全控制的慢性疾病。

GSK中国\香港医学事务负责人、副总裁Wim Swyzen医学博士表示,“通过有效的艾滋病药物治疗,我们可以看到艾滋病患者和健康人群的寿命越来越接近,因此,药物的依从性和用药的便利性,对于进一步提升患者的生活质量发挥着越来越重要的作用。目前中国市场上还没有每天服用一次,每次一片的药物,绥美凯的获批上市填补了这一空白,满足了医患用药便利的迫切需求。

“我们已经关注到CFDA近期在新药审评审批方面所采取的积极行动,我们将继续加强在中国的研发活动,并努力将更多的艾滋病新药(例如,二合一复方制剂、长效作用制剂)在不久的未来引入中国、惠及中国患者。”

绥美凯已在70多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线首选治疗药物2,3

继去年上市艾滋病新药特威凯之后,这是GSK又一个治疗艾滋病新药在中国获批上市。GSK自1999年起就开始为中国患者带来创新、高质量的艾滋病药物。双汰芝是GSK在中国首个获批的艾滋病抗病毒治疗药物。

截至2016年6月30日,全国报告现存活的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病病人627,030例,报告死亡194,435例。目前正在接受抗病毒治疗人数421,9114

去年世界艾滋病日前夕,GSK中国携手北京红丝带之家共同启动“艾滋病患者关爱计划”,呼吁全社会对艾滋病毒感染者和艾滋病患者更多关爱、更多理解、更多支持。GSK还投入百万元支持“红丝带健康大使青春校园行”活动,希望通过一系列宣传教育活动,使全社会尤其是青年学生进一步深刻认识到艾滋病防治工作的重要性,控制艾滋病的流行。该活动由国家卫生和计划生育委员会、共青团中央、国务院防治艾滋病工作委员会办公室、中国性病艾滋病防治协会等机构主办,在全国16所重点大学进行。

GSK践行“立足中国、携手中国、服务中国”承诺的例证还包括:

  • 2017年7月,GSK宣布国内首个宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。
  • 2017年7月,GSK宣布助力西部贫困地区肝炎健康促进与防治。
  • 2017年7月,GSK宣布泰立沙(拉帕替尼)和赛乐特CR(帕罗西汀肠溶缓释片)被纳入国家医保乙类报销范畴,基于国家人力资源和社会保障部公布的国家医保谈判结果。
  • 2017年6月,GSK宣布携手学术机构共建健康大数据系统、提升呼吸疾病管理体系。
  • 2017年6月,GSK公益支持下,由国家卫生计生委、中国疾病预防控制中心指导与支持,中华预防医学会组织实施的“全国预防接种服务与管理培训计划” 正式启动。
  • 2017年3月,GSK宣布韦瑞德、安卓、力备、美维松等4个产品被列入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)”。
  • 2016年11月,GSK中国与红丝带之家携手抗艾,启动艾滋病患者关爱计划。
  • 2016年11月,GSK宣布与中华预防医学会缔结战略合作伙伴关系,携手应对中国公共卫生领域主要挑战。
  • 2016年7月,GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市。
  • 2016年6月,GSK宣布GSK传染病和公共卫生研究所与清华大学缔结战略合作备忘录,共同致力于应对全球公共卫生的挑战。
  • 2016年6月, 艾滋病治疗创新药物特威凯正式在中国上市。
  • 2016年5月,GSK中国宣布降低抗慢性乙肝治疗一线药物在中国的价格,降幅高达67%。这一宣布基于国家卫生计生委和其他相关部委公布的首批国家药品价格谈判结果。
  • 2016年3月,GSK宣布在中国北京成立传染病和公共卫生研究所,开展艾滋病预防和耐多药结核药物的研发活动。
  • 自2015 年9月,GSK与国家卫生计生委合作开展涵盖13,000名乙肝和慢性阻塞性肺病(COPD)的基层医生培训项目。
  • 2015年7月,GSK宣布与上海迪赛诺公司合作,支持艾滋病治疗新药特威凯原料药在华生产。
  • 自2015年5月,GSK中国实施新的商业运营模式,为患者受益而积极提升与医疗专业人士进行学术交流的质量。

 

关于GSK:

GSK是全球领先的、以研发为基础的药品和保健品公司,致力于让人们能够做到更多、感觉更舒适、生活更长久,从而提高人类的生活质量。更多信息请浏览www.gsk.com

 

关于GSK对中国的承诺:

我们是一家以科学为导向的全球医药保健公司,研发并生产多种类的疫苗、消费保健品和药物。我们所做的一切皆以人为核心,致力于将质量更高、效果更好的产品带给有需要的人。在中国,以及在全世界,我们的使命是帮助人们 做到更多,感觉更舒适,生活更长久。不断创新产品,提高产品可及性,这对完成我们的使命至关重要,由此我们才能协助建立更健康、更具活力的社会。立足中国,携手中国,服务中国,是我们不变的承诺。

 

媒体问询:宋欣荣 Susan Song (susan.s.song@gsk.com)

参考文献:

1. ViiV Healthcare是GSK为主要控股方的合资公司,专注于为HIV感染者提供先进的治疗及医护

2. DHHS Adult/Adolescent Guidelines. updated Apr 6, 2015

3. Günthard H et al. JAMA 2014; 312:410-25; EACS Guidelines Version 7.1 November 2014

4. 中国艾滋病性病2016年8月第22卷第8期