HIV治疗领域首个完整单片复方治疗方案绥美凯正式在中国大陆上市

葛兰素史克(GSK)今天宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1 用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名:多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国大陆上市。这是中国大陆HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为HIV感染者的治疗提供极大的便利性。

绥美凯是唯一以多替拉韦(DTG)为核心的三合一复方药物,具有高效、耐受性好、耐药屏障高,很少的药物相互作用的特点,每日一次,每次一片,显著减少HIV感染者的服药负担,从而提高患者的用药依从性,并显著改善其生活质量。

目前,绥美凯已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物2,3

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示:“目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代,固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂DTG的单片复方药物,其上市将为中国HIV感染者带来了更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合,这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。” 

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示:“提升我们创新药物的可及性是我们践行‘立足中国、携手中国、服务中国’承诺的明确战略。我们很高兴地宣布绥美凯现在已经供应中国大陆市场,为HIV感染者提供又一创新的治疗方案。我们正在与多个组织合作,开展包括艾滋病医护人才培养,以及疾病预防与教育等多个项目,以使HIV感染者们得到更好的支持与帮助。” 

继去年上市HIV治疗新药特威凯之后,这是GSK又一个治疗HIV的新药在中国大陆获批上市。GSK自1999年起就开始为中国HIV感染者带来创新、高质量的治疗方案。双汰芝是GSK在中国首个获批的HIV抗病毒治疗药物。 

截至2017年10月底,全国报告存活的HIV感染者/艾滋病病人74.6万例,报告死亡22.9万例。2016年底正在接受抗病毒治疗的人数为49.5万4

自2016年以来,GSK与中华预防医学会(CPMA)携手合作,共同致力于艾滋病医学领域人才队伍的培养,以及艾滋病疾病预防与教育项目。GSK还与北京红丝带之家携手抗艾,资助北京红丝带之家开展了以专业培训,疾病倡导为主的一系列项目活动。GSK还投入百万元支持“红丝带健康大使青春校园行”活动,希望通过一系列宣传教育活动,使全社会尤其是青年学生进一步深刻认识到艾滋病防治工作的重要性,控制艾滋病的流行。该活动由国家卫生和计划生育委员会、共青团中央、国务院防治艾滋病工作委员会办公室、中国性病艾滋病防治协会等机构主办,在全国16所重点大学进行。 

GSK践行“立足中国、携手中国、服务中国”承诺的例证还包括:

  • 2017年12月,GSK支持“新呼吸 常关爱”中国哮喘患者在线管理平台建设,推动我国哮喘诊疗水平
  • 2017年11月,GSK支持中英健康医疗与经济合作项目启动,促进中英两国大学间分享药物经济知识。
  • 2017年11月,GSK支持“幸福呼吸”中国慢阻肺分级诊疗规范化推广项目,该项目已在全国范围内开展。
  • 2017年9月,GSK宣布辅舒酮雾化吸入用混悬液获批用于治疗儿童哮喘。
  • 2017年8月,GSK中国携手阿里健康, 打造创新互联网服务项目,提升成人疫苗接种体验。
  • 2017年8月,GSK宣布HIV领域首个完整单片复方治疗方案绥美凯获批在中国大陆上市。
  • 2017年7月,GSK宣布中国大陆首个宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。
  • 2017年7月,GSK宣布助力西部贫困地区肝炎健康促进与防治。
  • 2017年7月,GSK宣布泰立沙(拉帕替尼)和赛乐特CR(帕罗西汀肠溶缓释片)被纳入国家医保乙类报销范畴,基于国家人力资源和社会保障部公布的国家医保谈判结果。
  • 2017年6月,GSK宣布携手学术机构共建健康大数据系统、提升呼吸疾病管理体系。
  • 2017年6月,GSK公益支持下,由国家卫生计生委、中国疾病预防控制中心指导与支持,中华预防医学会组织实施的“全国预防接种服务与管理培训计划” 正式启动。
  • 2017年3月,GSK宣布韦瑞德、安卓、力备、美维松等4个产品被列入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)”。
  • 2016年11月,GSK中国与红丝带之家携手抗艾,启动艾滋病患者关爱计划。
  • 2016年11月,GSK宣布与中华预防医学会缔结战略合作伙伴关系,携手应对中国公共卫生领域主要挑战。
  • 2016年7月,GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国大陆上市。
  • 2016年6月,GSK宣布GSK传染病和公共卫生研究所与清华大学缔结战略合作备忘录,共同致力于应对全球公共卫生的挑战。
  • 2016年6月, 艾滋病治疗创新药物特威凯正式在中国大陆上市。
  • 2016年5月,GSK中国宣布降低抗慢性乙肝治疗一线药物在中国的价格,降幅高达67%。这一宣布基于国家卫生计生委和其他相关部委公布的首批国家药品价格谈判结果。
  • 2016年3月,GSK宣布在中国北京成立传染病和公共卫生研究所,开展艾滋病预防和耐多药结核药物的研发活动。
  • 自2015 年9月,GSK与国家卫生计生委合作开展涵盖13,000名乙肝和慢性阻塞性肺病(COPD)的基层医生培训项目。
  • 自2015年5月,GSK中国实施新的商业运营模式,为患者受益而积极提升与医疗专业人士进行学术交流的质量。

 

关于GSK:

GSK是一家肩负特殊使命,以科学为导向的全球医药保健公司,帮助人们做到更多,感觉更舒适,生活更长久。更多信息请浏览www.gsk.com

 

关于GSK对中国的承诺:

我们是一家以科学为导向的全球医药保健公司,研发并生产多种类的疫苗、消费保健品和药物。我们所做的一切皆以人为核心,致力于将质量更高、效果更好的产品带给有需要的人。在中国,以及在全世界,我们的使命是帮助人们做到更多,感觉更舒适,生活更长久。不断创新产品,提高产品可及性,这对完成我们的使命至关重要,由此我们才能协助建立更健康、更具活力的社会。立足中国,携手中国,服务中国,是我们不变的承诺。

 

媒体问询:宋欣荣 Susan Song (susan.s.song@gsk.com)

 

参考文献:

  1. ViiV Healthcare是GSK为主要控股方的合资公司,专注于为HIV感染者提供先进的治疗及医护
  2. DHHS Adult/Adolescent Guidelines. updated Apr 6, 2015
  3. Günthard H et al. JAMA 2014; 312:410-25; EACS Guidelines Version 7.1 November 2014
  4. 中国性病艾滋病杂志 2017年,第23卷,第12期